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研发管线
R&D Pipeline
血管疾病 – 重症下肢缺血
研发管线
疾病背景:
2015年,美国有超过2000万例外周血管疾病,20万例与重症下肢缺血(CLI)相关的截肢,中国截肢病人数目约是美国的5倍。
当前治疗手段:
重症下肢缺血(CLI)目前除了血管移植手术和支架置入术外,没有其它解决手段,而40%病人不适合上述手段。
(数据来源:公开资料整理)
Res-Q®临床效果总结:
Res-Q®治疗重症下肢缺血疾病已完成美国FDA批准的二期临床试验,在17例除截肢之外别无疗法的病人中使用Res-Q®技术开展治疗及为期12个月的跟踪,结果显示82.4%的病人免于截肢,血管造影显示明显的血管再生和血液回流改善,除此之外,在病人的下肢微循环和组织含氧量、6分钟行走距离、静息疼痛指数等跟踪指标上也有显著改善。
目前, Res-Q®治疗重症下肢缺血的三期临床方案已获得美国FDA通过,将在全美40个临床中心招募362例患者进行1:1的随机双盲对照实验。